| 药品名称： |
注射用头孢西丁钠 |
英文名： |
Cefoxitin
Sodium for Iniection |
性
状： |
本品为白色或类白色粉末 |
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主要成分： |
本品主要成份为头孢西丁钠，其化学名称为：（
6R，7S）-3-[（1-氨甲酰氧）甲基]-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-（2-噻吩基）乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 |
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药理作用： |
注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，下列临床觉革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。
药动力学：正常志愿者肌内注射1g后，20~30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml。静注1g后，5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml。静注后本品半衰期为41~59分钟，肌注后本品半衰期为64.8分钟。6小时后约85%药物以原型经肾脏排泄，肌注本品1g后，尿药浓度可达3000μg/ml以上。
本品在体内颁广泛，给药后可迅速进入各种体液，包括脑水、腹水、胆汁，但脑脊液穿透率较低，蛋白结合率为80.7%
注射用头孢西丁钠主要以原型从肾脏排队泄，肾清除率包括肾小球滤过和肾小管排泄，给药后6小明相当于所给剂量85%经肾从尿液中排出，血浆消除半衰期为1小时。 |
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适应症： |
适用于对本敏感的细菌引起的下列感染：
上下呼吸道感染
泌尿道感染包括无并发症的淋病
腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染
败血症（包括伤寒）
妇科感染
心内膜炎
由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧菌混合感染，以及对由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。 |
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用法用量： |
肌肉注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1~2g/次，每6~8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量（见下表）
感染类型 每日总剂量 用法
单纯性感染（肺炎、泌尿系统感染、皮肤感染）3~4g 每6-8小时1 g，肌注或静滴
中、重度感染 6~8g 每4小时 1g或6-8小2g 静滴
需大剂量抗生素治疗的感染（例如气性坏疽） 12g 每4小时2g或6小时3g静滴
肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量，按下表进行：
肾功能 肌酐清除率 剂量 用药次数
轻度损害 50~30ml/分 1~2g 8~12小时一次
中度损害 29~10 ml/分 1~2g 12~24小时一次
重度损害 9~5 ml/分 0.5~1.0g 12~24小时一次
肾衰 <5 ml/分 0.5~1.0g 24~48小时一次
本品用于肌内注射，每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml无菌注射用水；静滴时，1~2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml0.9%氯化钠注射液或5%或10%葡萄糖注射中。 |
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不良反应： |
本品不良反应轻微。最常见的局部反应：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应（皮疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、发热、呼吸困难等）、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。
禁忌：对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
注意事项：1、青霉素过敏者慎用。
2、肾功能损害者及有胃肠疾病史（特别是结肠炎）者慎用。
3、本品与氨基糖苷抗生素配伍时，会增加肾毒性。
孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。
药物相互作用：尚不明确。 |
规格： |
按C16H17N3O7S2计算（1）1.0g
（2）2.0g。 |
| 贮藏： |
密闭，在阴凉保存。 |
| 包装： |
管制抗生素玻璃瓶装，1瓶/盒。 |
有效期： |
24个月 |
| 批准文号： |
国药准字H20065562
H20065563 |
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